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OOS/OOT 调查工作台

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对超出质量标准(OOS)或异常趋势(OOT)的检验结果进行 Phase I 实验室调查。重算数据、核对方法/序列/仪器/试剂/操作和审计追踪,形成调查包和下一步建议。触发场景:检验结果 OOS/OOT,用户要求按程序做 Phase I 检查、重算结果、核对系统适用性、序列和审计追踪、列出可证伪假设和缺失数据。需要输入:检验原始数据/受控导出、计算表、完整序列、系统适用性、方法/SOP、标准品/试剂/样品制备信息、审计追踪。不触发:要求多测几次直到合格、没有原始数据只有手抄结果、要求宣布原结果无效、要求直接改变规格。

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