eCTD PDF 验证助手（CDE V1.1）

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@user_02150857/ectd-pdf-validator

一句话简介： 零依赖、可批量的 eCTD 申报 PDF 合规校验工具，对标 CDE 电子递交验证标准 V1.1。 详细介绍： 本技能面向药品注册申报场景，对 eCTD 递交包中的 PDF 进行结构化合规校验。它基于纯字节级 PDF 解析引擎（不依赖 pdf.js、无需 npm install、不依赖任何外部 PDF 软件如 Adobe Acrobat），覆盖 CDE 验证标准 V1.1 的全部 28 条技术规则，包括书签/大纲承前缩放、超文本链接合法性、字体嵌入、加密与权限、初始视图、快速 Web 查看、注释、内容可搜索等。支持单文件、整目录递归批量校验。校验结果以「规则编号 + 严重级别 + 失败原因」清晰呈现，默认输出 Markdown 报告（便于归档或贴入文档），也可加参数输出独立 HTML 文档便于浏览器查看与分享，帮助申报人员在递交前发现并规避技术退审风险。修复模式下可自动修订部分问题（破坏性修复默认开启，可用开关限定为非破坏性），且始终不覆盖原始 PDF 文件。