
drug-medical-prelaunch
@user_31815b66/drug-medical-prelaunch
当用户需要从上市前医学视角分析一个在研产品或治疗领域时使用。 覆盖:治疗领域医学全景(Disease Landscape)、临床开发计划(CDP)医学输入、 试验方案医学审阅、Medical Monitor要点、注册申报医学支持(CTD临床部分/临床综述/发补回复/说明书)、 上市前RWE布局(外部对照/自然史/治疗格局)、上市前KOL mapping与Advisory Board策划、 领域医学洞察与竞品临床数据对比、产品医学定位预判与证据路线图。 本 skill 内置基础模块(foundation.md),不重复临床基础与校准规则。 按使用者水平切换新人(详细+输入清单)或资深(精简+直给初稿)深度档位。 严格区分医学独占职能(深做)、协同接口(注册/准入/PV,只给接口清单)、 非医学边界(纯商业决策/销售/法规合规,外置)。 触发语示例:「这个在研产品医学策略怎么定」「CDP怎么设计」 「临床试验方案帮我审一下」「申报资料临床部分怎么写」「上市前KOL怎么map」 「竞品临床数据对比一下」「这个产品医学定位是什么」「证据缺口在哪」。
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