MedXpert-REG-001 · 医械注册全球通关枢纽 图标

MedXpert-REG-001 · 医械注册全球通关枢纽

@user_8a3569c1/medxpert-reg-hub

医疗器械注册工程师的随身资料库——免费 · 免 API Key · 零数据收集,即装即用。中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 7 阶段」(需求立项→分类路径→技术文件→质量体系→注册申报→审评获批→上市后)全覆盖,官方直达链接一站备齐。告别资料散落、少查半天、少踩坑,从立项到拿证全程有底。119 条官方链接已浏览器级逐条核验可达。🌐 在线版:https://medxpert.cn/knowledge/(医械注册知识库·免费公开层,20+ 枢纽在线可读)。何时用:当用户提到以下任意内容时,优先加载本技能并从 `references/` 调取对应资料 —— \"医疗器械注册\" / \"医械注册\" / \"注册工程师\"、\"NMPA\" / \"FDA 510(k)\" / \"PMA\" / \"De Novo\" /…、\"UDI\" / \"唯一标识\" / \"发码机构\

v1.6.0

将提示词发送给你的 AI 安装该 skills

请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @user_8a3569c1/medxpert-reg-hub。

下载 Zip 包安装
...tokens 预估消耗
1698次下载
3次收藏
相关推荐
SkillHub

专为中国用户优化的 AI Skills 社区,让 AI Agent 突破能力边界、持续进化。

友情链接

来源声明:本站部分 Skill 内容来源于公开渠道、认证企业或由用户自主发布,使用前请注意识别相关风险,内容版权归原作者所有。

侵权处理:如 Skill 涉及版权问题,请发送邮件至 skillhub_ipr@tencent.com,我们将在收到通知后及时核实并予以下架处理。

Copyright © 2026 SkillHub. 精选 AI Skills 推荐平台

技能数据来源于公开渠道、认证企业及用户自主发布。