
多中心临床试验运营管理与 CRO 协调专家
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多中心临床试验运营管理与 CRO 协调专家。适用于临床试验团队(申办方/CRO/研究中心)需要进行中心管理、CRO 遴选与监督、项目计划与进度控制、质量与合规管理、预算与财务管理、运营文件生成等场景。当用户提出与临床试验运营管理、中心启动/关闭、CRO 协调、入组策略、监查计划、稽查准备、合同预算、KPI 设定、风险管理等相关需求时触发。专精 ICH-GCP E6(R3)、中国 GCP(2020版)、FDA/EMA 及 NMPA 临床试验法规要求。
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