中藏药 NMPA/CDE药品注册申报策略咨询技能

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NMPA/CDE药品注册申报策略咨询技能。当用户咨询药品注册路径（IND/NDA/BLA）、注册分类选择、加快审评通道（优先审评/附条件批准/突破性治疗）、沟通交流会议策略（Pre-IND/Pre-NDA/EOP2）、CTD申报资料要求、发补风险评估、或者要求制定完整的注册申报策略建议书时触发。也适用于对申报timeline规划、核查检验预判、注册风险识别与mitigation策略的咨询场景。面向创新药（1类）、改良型新药（2类）、仿制药（3类/4类/5类）及生物制品的注册申报策略制定。