中藏药 生殖毒性/遗传毒性/致癌性(GCT)综合研究技能 图标

中藏药 生殖毒性/遗传毒性/致癌性(GCT)综合研究技能

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生殖毒性/遗传毒性/致癌性(GCT)综合研究技能。当用户要求对特定化合物进行生殖毒性(DART)、遗传毒性(Genotoxicity)或致癌性(Carcinogenicity)评估,或要求进行综合毒理学风险评估时触发。面向药品注册申报、杂质限值制定、临床前安全性评价、GLP毒理学报告审查等场景。依据ICH S2(R1)、ICH S5(R3)、ICH S1(R1)、ICH M7(R2)、ICH Q3D等国际指导原则。

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