
PV-PSUR(Periodic Safety Update Report / 定期安全性更新报告)智能撰写与合规分析技能.
@user_c160f2b7/pv-psur-writing
PV-PSUR(Periodic Safety Update Report / 定期安全性更新报告)智能撰写与合规分析技能。当用户要求撰写PSUR/PBRER、分析药物安全性数据、执行信号检测(Signal Detection)、评估风险获益比(Benefit-Risk Balance)、制定药物警戒(PV)策略时触发。面向药物警戒专业人员、注册事务人员、临床安全评估医师。基于ICH E2C-R2(PBRER)指南、EU GVP Module VII及NMPA《药品不良反应报告和监测管理办法》。
v1.0.0
将提示词发送给你的 AI 安装该 skills
请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @user_c160f2b7/pv-psur-writing。
将提示词发送给你的 AI 安装该 skills
请根据 https://skillhub.cn/install/skillhub.md,安装 @user_c160f2b7/pv-psur-writing。
相关推荐














下载 Zip 包安装
