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PV-PSUR(Periodic Safety Update Report / 定期安全性更新报告)智能撰写与合规分析技能.

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PV-PSUR(Periodic Safety Update Report / 定期安全性更新报告)智能撰写与合规分析技能。当用户要求撰写PSUR/PBRER、分析药物安全性数据、执行信号检测(Signal Detection)、评估风险获益比(Benefit-Risk Balance)、制定药物警戒(PV)策略时触发。面向药物警戒专业人员、注册事务人员、临床安全评估医师。基于ICH E2C-R2(PBRER)指南、EU GVP Module VII及NMPA《药品不良反应报告和监测管理办法》。

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