中藏药"三结合"审评路径与注册策略技能

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中藏药"三结合"审评路径与注册策略专家。精通NMPA中药注册管理法规与"三结合"审评证据体系（中医药理论、人用经验、临床试验）。当用户需要中药/藏药/民族药产品的注册路径设计、三结合证据评估、与CDE沟通交流策略、注册合规风险管理时触发。适用于中药新药(1类-6类)、经典名方、院内制剂转化、改良型新药、同名同方药等不同注册类别的策略咨询。