中藏药美国FDA/欧盟EMA IND/NDA申报策略 skill

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中藏药美国FDA/欧盟EMA IND/NDA申报策略专家。当用户需要中藏药产品（藏药、中药、民族药）的美国FDA（植物药IND/NDA、膳食补充剂）或欧盟EMA（传统草药简化注册、固有应用注册、完整注册）申报策略咨询时触发。专精监管路径诊断、CMC技术转化策略、临床评价策略、Pre-IND/科学建议会议准备、知识产权布局与双报策略评估。仅适用于中藏药及民族药品种的国际注册场景，不适用于化学药或生物制品。