
藏药复方药代动力学(ADME)标准化研究方案设计技能
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藏药复方药代动力学(ADME)标准化研究方案设计技能。当用户要求设计藏药/民族药复方的体内ADME研究方案、药时曲线构建、生物利用度计算、多组分PK markers同时监测方案、组织分布/排泄实验设计、LC-MS/MS生物分析方法学时触发。面向藏药/民族药新药申报(IND/NDA)、经典名方二次开发、上市后再评价、药物相互作用研究的临床前药代评价场景。基于NMPA《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》、FDA Guidance for Industry (Bioanalytical Method Validation)、中国药典2025年版通则9011。
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