
中藏药制剂内包材相容性研究技能
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藏药制剂内包材相容性研究技能。当用户要求对藏药制剂(丸剂/散剂/胶囊剂/口服液等剂型)进行内包材相容性研究方案设计、风险评估、提取试验方案、迁移/吸附试验方案、安全性评估或出具相容性研究报告时触发。面向藏药/民族药/中药制剂的质量研究、药品注册申报(IND/NDA/ANDA)、包材变更评估、稳定性研究配套等场景。基于 YBB00142002-2015、ICH Q3D、NMPA 包材相容性指导原则及 USP 相关通则。
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