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藏药生殖毒性/遗传毒性评价技能

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藏药生殖毒性/遗传毒性评价技能。当用户要求对藏药/民族药/中药复方进行生殖毒性(DART)评价、遗传毒性(Genotoxicity)评估,或要求"设计生殖毒性试验方案""设计遗传毒性试验方案""Ames试验方案""微核试验方案""三段生殖毒性方案""藏药安全性评价方案""藏药毒理学研究方案""IND毒理资料准备"时触发。面向藏药/民族药新药IND/NDA申报的非临床安全性评价场景,依据ICH S2(R1)、ICH S5(R3)、NMPA中药注册要求及GLP规范。

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