gmp-csv-validator

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@user_ce7e6948/gmp-csv-validator

药品行业 GMP / CSV（计算机化系统验证）合规自检工具。扫描一个药企项目（MES / ERP / LIMS / WMS / QMS 信息化方案或质量体系文件目录），基于内置基线（12 域 58 项，对应中国 GMP / 中国计算机化系统附录 / FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / WHO TRS 996 / ICH Q9 六大法规）做关键词+规则化自检，输出综合覆盖度（0-100）、整体风险等级（高/中/低）、各域覆盖度、待整改项明细及整改建议与法规条款来源。当用户说"做 GMP 合规体检"、"审药企项目的 CSV 合规"、"ALCOA+ / 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 覆盖度评估"、"扫一下这个项目看合规吗"、"把整改建议转服务清单"时使用。