临床开发策略情报

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临床开发策略情报：化药3类仿制药、化药新药（1/2类）、生物药的国内外临床法规（NMPA/CDE/FDA/EMA/ICH）、临床试验设计与国内开发路径建议、国内临床研发现状判断，随法规更新自我成长。触发词：临床、临床试验、临床开发、临床策略、BE、生物等效、FIH、首次人体、PoC、确证性、关键试验、pivotal、MRCT、种族敏感性、桥接、适应性设计、真实世界、RWE、类似药、biosimilar、可比性、适应证外推、免疫原性、CGT、细胞治疗、基因治疗、临床方案、沟通交流、Pre-IND、EOP、临床路径、国内临床、临床资源、临床成本。