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一个面向临床研发全生命周期的可复用 Agent Skill，适用于 Codex 及其他能够加载 Markdown 指令的AI工具。 它不是简单的法规搜索器。它会先明确用户真正需要作出的决定，再连接适用法规、ICH指导原则、中国NMPA/CDE监管要求、临床方法学和项目资料，形成可执行、可追溯的专业建议。 如果问题中的歧义会改变结论，它会先分轮追问到问题明确，再进入专业判断。用户还可以提供本人写过的文章或邮件，让顾问在保持事实准确的前提下，按其表达习惯回复或另写一版。